Щодо протидії поширення неякісних препаратів
Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на виконання пункту 2.1 Меморандуму про партнерство та співпрацю між Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів з метою інформування та протидії поширенню неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей контролю ваги, які мають невідповідну якість, надає копію повідомлення від Держлікслужби в рамках міжнародної взаємодії та обміну інформацією:
№ п/п |
Назва регуляторного органу, що надіслала термінове повідомлення |
Reference/ Number/ дата |
Назва препарату |
Виробник/ Заявник |
Неякісний або фальсифікований |
1. |
Food and Drug Administration |
93257 |
4 Kuka Flex Forte, Reumo Flex (caplets), and Artri King (tablets), всі серії |
- |
Неякісна дієтична добавка (містить незаявлений АФІ-диклофенак)/ (Dietary supplements) |
2 |
BULGARIAN FOOD SAFETY AGENCY |
BG/1/02/23 |
OXYTETRACYCLIN hydrochlorideNGP22/1,020 g comprettae spumescentes, серії: 22-010123 |
SEVEREN VETERINAR EN DILARSVD OOD, Republic of Bulgaria/NGP Pharm EOOD |
Ветеринарний препарат (Veterinary Medicinal Products) |
3 |
Food and Drug Administration |
RES 93394 |
Dr. Ergin`s Sugar MD, Advanced support, серія: 22165-003 |
- |
Неякісна дієтична добавка (містить незаявлені АФІ-глибурид і метформін/ Dietary supplement) |
№ п/п |
Назва регуляторного органу, що надіслала термінове повідомлення |
Країна |
Reference Number/ дата |
Назва препарату |
Неякісний або фальсифікований |
1. |
Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків, Комісія з доказів та управління ризиками (COFEPRIS) |
Мексика |
42/2023 |
Препарат маркується як дієтична добавка: LIPOVON capsules, dietary supplements |
Неякісний (аналіз, виявив наявність сибутраміну, речовини, забороненої з 2010 року; з іншого боку, Hoodia Gordonii i Garcinia cambogia не були дозволені Cofepris для використання в рецептурі дієтичних добавок) |
Про факти виявлення неякісних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Вознесенське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області на e-mail: vozn_dpss@dpssmk.gov.ua